近日，上海樂純生物技術(shù)有限公司（下稱樂純生物）旗下全資子公司上海格氏流體設(shè)備科技有限公司的研發(fā)實(shí)驗(yàn)中心（下稱格氏流體驗(yàn)證中心）順利通過了CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）復(fù)評。本次驗(yàn)證中心復(fù)評審獲通過，標(biāo)志著樂純生物研發(fā)及驗(yàn)證服務(wù)能力多年連續(xù)得到國家權(quán)威部門高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。評審?fù)ㄟ^后，格氏流體驗(yàn)證中心將繼續(xù)完善提升檢測和校準(zhǔn)級實(shí)驗(yàn)室功能，承擔(dān)起三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)的對應(yīng)職責(zé)。

樂純生物純化過濾業(yè)務(wù)板塊突破式發(fā)展，并購后持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室能力

格氏流體成立于1993年，是國內(nèi)成立最早的專業(yè)生物制藥過濾器研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)之一。多年來，格氏流體在制藥過濾器領(lǐng)域持續(xù)深耕，成為國內(nèi)少有的可滿足制藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)證要求的過濾生產(chǎn)企業(yè)，服務(wù)眾多知名制藥企業(yè)。2022年上半年，樂純生物完成對格氏流體的100%控股收購，在原有過濾事業(yè)部基礎(chǔ)上，合并格氏流體優(yōu)勢，成立全新的大過濾業(yè)務(wù)板塊，其純化過濾業(yè)務(wù)由此實(shí)現(xiàn)跨越式前進(jìn)，躍居行業(yè)頭部。

據(jù)悉，格氏流體驗(yàn)證中心成立于2013年12月，一直致力于為客戶提供及時、專業(yè)的解決方案，驗(yàn)證中心占地近3000㎡，下轄十余個功能實(shí)驗(yàn)室，配置了功能齊全、設(shè)備先進(jìn)的各類檢測設(shè)備近百臺套。由10多名資深驗(yàn)證技術(shù)專家以及近50名驗(yàn)證工程師組成的專業(yè)且經(jīng)驗(yàn)豐富的驗(yàn)證技術(shù)團(tuán)隊(duì)，每年能夠服務(wù)近500多家客戶。

在生物制藥上游耗材及設(shè)備領(lǐng)域，有能力設(shè)立高規(guī)格實(shí)驗(yàn)室/驗(yàn)證中心的企業(yè)尚在少數(shù)。格氏流體驗(yàn)證中心于2018年3月首次取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，2019年通過了監(jiān)督評審。經(jīng)過近5年不斷完善和積累，格氏流體驗(yàn)證中心整體服務(wù)能力、檢測及驗(yàn)證水平等均持續(xù)提升。本次復(fù)評審，CNAS評審小組從設(shè)備、人員、運(yùn)營能力、技術(shù)專業(yè)度等多個維度對格氏流體驗(yàn)證中心進(jìn)行了嚴(yán)格考核，并最終給出高度評價(jià)。

CNAS權(quán)威認(rèn)證，助力企業(yè)海外戰(zhàn)略推進(jìn)

CNAS是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作，由CNAS統(tǒng)一實(shí)施。作為官方認(rèn)可機(jī)構(gòu)，CNAS有嚴(yán)苛的評定標(biāo)準(zhǔn)和完善的評定細(xì)則，其認(rèn)可制度已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系。

CNAS是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太認(rèn)可合作組織(APAC)的正式成員。格氏流體驗(yàn)證中心能通過其復(fù)評審，代表具備按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展授權(quán)范圍內(nèi)的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的能力，可以在全球范圍作為第三方檢測實(shí)驗(yàn)室為其他市場主體提供權(quán)威可靠性檢測服務(wù)，檢測結(jié)果具有國際權(quán)威性、可靠性和互認(rèn)性。

樂純生物創(chuàng)始人&董事長秦孫星近期接受媒體采訪時介紹，2022年是樂純生物全面推進(jìn)海外戰(zhàn)略的起點(diǎn)。格氏流體驗(yàn)證中心再獲CNAS認(rèn)可，將極大提升樂純生物及格氏流體品牌在國際市場的競爭力，依托研發(fā)實(shí)力，也將為全球生物制藥客戶提供更完善、可信賴的全鏈條服務(wù)。樂純生物位于波士頓的美國研發(fā)中心已于2021年正式投建，并搭建了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。樂純生物將以美國為“首站”，陸續(xù)開拓國際市場，開啟全球建廠模式，“實(shí)現(xiàn)中國生物制藥上游服務(wù)商在海外的本土化生產(chǎn)、本土化銷售”。