2025年5月17日是第21個(gè)世界高血壓日。全球范圍內(nèi)，約13億人正處于高血壓的威脅之下，引發(fā)各界對(duì)高血壓防治、心腦血管健康管理的高度關(guān)注。而在中國(guó)，2.5億高血壓患者正面臨著更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)——高血壓治療達(dá)標(biāo)率僅為16%。與此同時(shí)，臨床中，81.1%的高血壓患者合并血脂異常，雙重風(fēng)險(xiǎn)使冠心病、腦卒中等疾病發(fā)生率顯著攀升。如何有效降壓降脂一直是行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)話題。

據(jù)了解，早期“血壓 血脂”聯(lián)合治療多為“自由聯(lián)合”，即分別服用降壓藥與降脂藥。這種模式暴露出不少短板，如協(xié)同效應(yīng)缺失、副作用疊加、漏服、錯(cuò)服等，很多患者被“每天吃?xún)砂阉帯钡娜粘Ｕ勰サ每嗖豢把浴Ｔ谥委熞缽男悦黠@不足的現(xiàn)狀下，一款名為“多達(dá)一”的復(fù)方藥物橫空出世，開(kāi)啟了“血壓 血脂”聯(lián)合治療的新范式。

驚艷登場(chǎng)：單片復(fù)方制劑開(kāi)啟治療新紀(jì)元

說(shuō)起氨氯地平和阿托伐他汀，關(guān)注高血壓，高血脂的朋友應(yīng)該都有了解，在需要藥物調(diào)控血壓血脂時(shí)，這兩個(gè)藥都是作用明確，安全性高，臨床應(yīng)用廣泛的常用藥。

基于對(duì)高血壓與高脂血癥共病趨勢(shì)的前瞻性判斷，1998年，輝瑞公司率先申請(qǐng)了氨氯地平與阿托伐他汀的復(fù)方組合物專(zhuān)利，這一決策奠定了全球首個(gè)“降壓 降脂”雙效復(fù)方制劑的研發(fā)基礎(chǔ)。2000年，輝瑞進(jìn)一步整合資源，收購(gòu)了Warner-Lambert公司，加速了氨氯地平與阿托伐他汀復(fù)方制劑的研發(fā)進(jìn)程。

研發(fā)過(guò)程中，輝瑞進(jìn)行了多輪嚴(yán)格且復(fù)雜的臨床前試驗(yàn)和臨床研究，以確保該組合物在降壓降脂方面的協(xié)同作用和安全性。這些研究不僅驗(yàn)證了氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合使用的有效性，還證實(shí)了其在不同人群中的良好耐受性。

2004年，Caduet（氨氯地平阿托伐他汀鈣片）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，產(chǎn)品一經(jīng)上市就以“一天一片替代兩種單藥”的革新設(shè)計(jì)，迅速在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可，成為心血管領(lǐng)域的重磅藥物。目前，它已在超過(guò)70個(gè)國(guó)家獲批上市銷(xiāo)售，持續(xù)為全球患者的心血管健康保駕護(hù)航。

這一藥物的研發(fā)邏輯直擊“單藥聯(lián)用”的痛點(diǎn)：將長(zhǎng)效鈣通道阻滯劑氨氯地平與強(qiáng)效降脂藥阿托伐他汀鈣結(jié)合，使兩種成分在體內(nèi)協(xié)同作用，通過(guò)一次服藥同時(shí)管理高血壓和高膽固醇血癥，顯著提升患者用藥的便利性和依從性，實(shí)現(xiàn)“一粒雙控”的治療突破。

圖一：與服用兩片藥（氨氯地平 阿托伐他?。?duì)比，服用單片藥（氨氯地平阿托伐他汀單片復(fù)方制劑）的患者12個(gè)月堅(jiān)持治療的比例提升26%

圖二：與氨氯地平單藥或氨氯地平 他汀自由聯(lián)合相比，氨氯地平阿托伐他汀鈣片顯著提高血壓/血脂雙達(dá)標(biāo)率

2008年以前的中國(guó)市場(chǎng)，降壓藥和降脂藥還在“各自為戰(zhàn)”。隨著Caduet這一年在國(guó)內(nèi)獲批上市，國(guó)內(nèi)降壓降脂藥物市場(chǎng)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的新時(shí)期，Caduet也擁有了它的中文名字——多達(dá)一。隨后，多達(dá)一以原研藥的身份強(qiáng)勢(shì)登陸，迅速占領(lǐng)了降壓降脂復(fù)方制劑的市場(chǎng)，為患者提供了更高效的治療選擇。

海正接棒：原研品質(zhì)的本土化進(jìn)階

2021年7月，多達(dá)一正式由海正藥業(yè)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，成為具備原研藥品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)復(fù)方制劑，并保留“多達(dá)一”商品名。研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚焦核心環(huán)節(jié)，在延續(xù)“氨氯地平 阿托伐他汀”兩大活性成分協(xié)同效應(yīng)的同時(shí)，減少了氨氯地平與阿托伐他汀之間的相互作用，降低不良反應(yīng)率，進(jìn)一步提升了治療安全性。同時(shí)，每月治療費(fèi)用較單藥聯(lián)用降低25%，更具性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)。

考慮到每位患者的病情都存在差異，多達(dá)一推出5mg/10mg、5mg/20mg兩種劑量組合，醫(yī)生可以根據(jù)患者血壓、血脂的具體指標(biāo)有針對(duì)性地為患者選擇最合適的劑量。這種“一藥多規(guī)格”的設(shè)計(jì)規(guī)避了劑量失衡的風(fēng)險(xiǎn)，讓治療方案更加簡(jiǎn)單高效。

在“療效 便利 經(jīng)濟(jì)”的三重優(yōu)勢(shì)加持下，市場(chǎng)用亮眼的數(shù)據(jù)體現(xiàn)了大眾對(duì)這款藥的高度認(rèn)可——2022年，多達(dá)一銷(xiāo)售額達(dá)9億余元，是降壓調(diào)脂復(fù)方藥市場(chǎng)的絕對(duì)主力，一度領(lǐng)先，成為當(dāng)之無(wú)愧的“明星藥物”，讓中國(guó)患者在家門(mén)口就能用上國(guó)際品質(zhì)的優(yōu)質(zhì)藥品。

破局突圍：“品控 智造”重塑產(chǎn)業(yè)格局

多達(dá)一的生產(chǎn)商海正藥業(yè)是一家擁有近70年發(fā)展歷史的制藥企業(yè)，也是中國(guó)最早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海的藥企，在品質(zhì)的把控上，始終堅(jiān)持最高標(biāo)準(zhǔn)。

海正藥業(yè)率先在國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了QEHS管理體系，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制和質(zhì)量檢測(cè)。同時(shí)，生產(chǎn)基地全面對(duì)標(biāo)國(guó)際頂尖標(biāo)準(zhǔn)，引入全球領(lǐng)先的智能化生產(chǎn)線，并通過(guò)嚴(yán)苛的FDA認(rèn)證，從原料入廠到成品出庫(kù)均實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。對(duì)品質(zhì)的嚴(yán)格追求，使多達(dá)一收獲了廣泛認(rèn)可。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略同樣成效顯著。海正藥業(yè)的“藥物制劑全流程協(xié)同管控智能工廠”，將現(xiàn)代信息技術(shù)與先進(jìn)制造技術(shù)深度融合，貫穿于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、物流配送等全生命周期，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化。同時(shí)，打造“線下門(mén)店 線上問(wèn)診 智能管理”的立體化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)?；颊卟粌H能在藥店輕松買(mǎi)到多達(dá)一，更能接入專(zhuān)屬慢病管理系統(tǒng)，讓優(yōu)質(zhì)的治療方案真正觸達(dá)每一位有需要的患者。

多達(dá)一的“前世今生”，凝結(jié)著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“成長(zhǎng)密碼”——它是慢病管理的“破局者”，用一片藥的力量，讓患者擺脫復(fù)雜用藥的困境；它更是本土藥企創(chuàng)新的“試金石”，證明原研藥的本土化不是“降配版”，而是“精裝版”。當(dāng)高血壓與高血脂這對(duì)“健康殺手CP”依舊肆虐，多達(dá)一的“雙效傳奇”還在續(xù)寫(xiě)。