近日，山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布《濕度控制型醫(yī)用冷藏箱專用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由海爾生物醫(yī)療提出并牽頭、山東省藥學(xué)科學(xué)院等單位參與起草，是行業(yè)首個濕度控制型醫(yī)用冷藏箱專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。其發(fā)布不僅有效解決了針對醫(yī)用冷藏箱箱內(nèi)濕度性能這一指標(biāo)，缺乏統(tǒng)一的要求和檢測方法的問題，也將有力帶動該領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)向溫濕雙控方向發(fā)展，為藥品、生物制劑、疫苗等高質(zhì)量存儲管理帶來更加安全可靠的技術(shù)方案。

濕度控制型醫(yī)用冷藏箱專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

洞察醫(yī)用冷藏行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)，力促首個濕度標(biāo)準(zhǔn)出臺

作為儲藏藥品、生物制劑、疫苗等物品的專業(yè)設(shè)備，醫(yī)用冷藏箱的溫濕度性能直接影響存品性能。隨著醫(yī)療技術(shù)及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，藥房、藥企、醫(yī)院等對醫(yī)用冷藏箱的需求，也從關(guān)注箱內(nèi)控溫性能，向同步重視箱內(nèi)的濕度控制范圍是否符合國家GSP規(guī)范轉(zhuǎn)變，溫濕雙控型醫(yī)用冷藏箱日益受到青睞。

然而，此前醫(yī)用冷藏箱的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要對箱內(nèi)的溫度控制性能做出具體要求，關(guān)于濕度控制性能方面尚無統(tǒng)一要求及相應(yīng)的檢測方法。業(yè)內(nèi)亟需制定針對醫(yī)用冷藏箱箱內(nèi)濕度的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而帶動醫(yī)用冷藏箱行業(yè)研發(fā)向溫濕雙控方向發(fā)展，以滿足用戶日益升級的需求。

作為中國第一、全球前三的生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)龍頭，海爾生物醫(yī)療基于在低溫存儲領(lǐng)域技術(shù)積淀，立足行業(yè)發(fā)展需求，牽頭制定《濕度控制型醫(yī)用冷藏箱專用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白。

據(jù)了解，《濕度控制型醫(yī)用冷藏箱專用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)界定了濕度控制型醫(yī)用冷藏箱的術(shù)語和定義，并規(guī)定了產(chǎn)品分類、技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。在使醫(yī)用冷藏箱滿足YY/T 0086《醫(yī)用冷藏箱》標(biāo)準(zhǔn)基本要求的基礎(chǔ)上，該標(biāo)準(zhǔn)增加了對箱內(nèi)相對濕度指標(biāo)的考核，并以分等分級形式給出了技術(shù)要求及各項(xiàng)指標(biāo)的檢測方法，推動行業(yè)向濕度控制型方向發(fā)展。

鍛造科技創(chuàng)新硬實(shí)力，打造溫濕雙控藥劑管理行業(yè)標(biāo)桿

此次，海爾生物醫(yī)療牽頭制定《濕度控制型醫(yī)用冷藏箱專用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的背后，與企業(yè)深厚的技術(shù)積淀和領(lǐng)先的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力密不可分。一直以來，海爾生物醫(yī)療以創(chuàng)用戶最佳體驗(yàn)為目標(biāo)，在生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域深耕探索，為用戶帶來覆蓋-196℃至常溫全溫域、全場景的生物醫(yī)療低溫存儲產(chǎn)品及方案。其中，聚焦高值藥劑儲存環(huán)境對溫濕度均勻度、穩(wěn)定性等高要求，海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新推出的恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱，實(shí)現(xiàn)了全方位體驗(yàn)升級，致力打造溫濕雙控藥劑管理行業(yè)標(biāo)桿。

海爾生物醫(yī)療恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱

為保障藥劑存儲濕度適宜，恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱研創(chuàng)全域循環(huán)、多維智控、迅捷祛濕三大技術(shù)，確保箱內(nèi)實(shí)時濕度維持在35%-75%，恒久守護(hù)藥效如初。在控溫方面，恒昀溫濕雙控醫(yī)用冷藏箱通過瀑布式送風(fēng)、逆流循環(huán)，使溫度均勻性小于等于±1.5℃，保障藥劑安全存儲。不僅如此，該產(chǎn)品還在綠色環(huán)保、低噪運(yùn)行等方面不斷優(yōu)化，不僅可以有效降低能耗65%，每臺每年節(jié)省2500度電，還可以讓整機(jī)運(yùn)行噪音低至39分貝，營造圖書館級舒適的工作環(huán)境。

憑借領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢，此前，海爾生物醫(yī)療“恒溫高性能醫(yī)用冷藏箱”項(xiàng)目已通過國際領(lǐng)先水平鑒定。同時，海爾生物醫(yī)療還主導(dǎo)制定了《高性能醫(yī)用冷藏箱技術(shù)要求及檢測方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)以高技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定既是企業(yè)綜合實(shí)力的體現(xiàn)，也是其扎根市場強(qiáng)有力的抓手。下一步，盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療將立足醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求，繼續(xù)鍛造核心科技優(yōu)勢，不斷迭代生命科學(xué)與醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案，以優(yōu)質(zhì)的軟硬服一體化解決方案服務(wù)全球用戶，讓生命更美好！