近日，廣東省人民醫(yī)院順利完成創(chuàng)新藥物布西珠單抗注射，這也是該藥物在中國內(nèi)地公立醫(yī)院的首批注射。依托“港澳藥械通”政策優(yōu)勢，布西珠單抗此前已獲批在大灣區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床急需使用。此次新一代抗VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）藥物落地公立醫(yī)院，將提升創(chuàng)新療法可及性，惠及更多眼底病患者。

我國眼底病患者人數(shù)日益增多，潛在的眼底病患者數(shù)量高達(dá)4000萬。其中最常見的是糖尿病視網(wǎng)膜病變和老年黃斑變性，此外還有其他類型的眼底病，這些疾病對患者的健康和生活質(zhì)量帶來了很大的影響，如影響視力、引發(fā)眼部不適、增加精神壓力等。

隨著人口老齡化加劇、人民生活方式改變，年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病問題日益凸顯，眼底病已成為我國主要的致盲眼病。目前，我國每年新增超過300萬的眼底病患者入院治療，但正確治療率不足10%，其中，超過50%的患者在40～60歲之間。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國糖尿病患病率達(dá)9.7%，糖尿病前期患病率高達(dá)15.5%。糖尿病黃斑水腫（DME）作為糖尿病患者的常見眼部并發(fā)癥，也是導(dǎo)致糖尿病患者視功能損害的主要原因。據(jù)估計(jì)，中國DME患者已超過570萬例。

目前，抗VEGF藥物玻璃體腔注射是DME的主流治療方式，很多患者注射抗VEGF藥物后視力迅速提高，受益良多。但眼底病患者中有相當(dāng)一部分病情較復(fù)雜，對初代抗VEGF藥物的反應(yīng)不敏感，部分病變嚴(yán)重的患者需要反復(fù)注射。研究顯示，現(xiàn)有抗VEGF藥物治療僅能讓約50％患者有效消退水腫積液，實(shí)現(xiàn)視力改善。DME患者的臨床需求仍未得到充分滿足，亟需引進(jìn)療效更優(yōu)、給藥間隔更長、依從性更高的創(chuàng)新藥物。

得益于粵港澳大灣區(qū)先試先行的優(yōu)惠政策，新一代抗VEGF藥物布西珠單抗于2024年5月在廣東省人民醫(yī)院完成首批公立醫(yī)院注射，由廣東省人民醫(yī)院眼科主任余洪華教授執(zhí)行完成。

余洪華表示：“臨床證明，與現(xiàn)有治療手段相比，布西珠單抗具有分子量更小、起效更快、視網(wǎng)膜水腫消退能力更強(qiáng)、治療間隔更長等優(yōu)勢，有望顯著提升患者臨床獲益及用藥依從性?！?/p>

據(jù)了解，在此之前，該藥物已先后在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)等地開展先行臨床應(yīng)用，并取得相應(yīng)優(yōu)秀臨床結(jié)果，對布西珠單抗的創(chuàng)新價(jià)值提供有力佐證，有望助力加速該藥的獲批上市與可及。

在2024年“視覺和眼科學(xué)研究學(xué)會”（ARVO）會議上，諾華公布了布西珠單抗6mg治療增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變（PDR）的CONDORⅢ期臨床試驗(yàn)54周結(jié)果。結(jié)果顯示，布西珠單抗在維持最佳矯正視力、減少黃斑水腫和控制糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)展方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的全視網(wǎng)膜激光光凝（PRP）治療，同時(shí)未顯示出額外的安全風(fēng)險(xiǎn)。這是全球首個(gè)中國人群參與的PDRⅢ期注冊研究，標(biāo)志著糖尿病視網(wǎng)膜病變治療有了重要進(jìn)展。